Росздравнадзор утвердил формы 7 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Указанные формы будут применяться при осуществлении контроля за соблюдением обязательных требований при:

  • проведении технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;
  • проведении клинических испытаний медицинских изделий;
  • применении медицинских изделий в медицинской организации;
  • обращении медицинского изделия производителями/уполномоченными представителями производителя;
  • проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;
  • транспортировке медицинских изделий;
  • хранении и/или реализации медицинских изделий.

В каждом проверочном листе указывается в числе прочего предмет плановой проверки, место ее проведения, реквизиты акта о проведении проверки, учетный номер проверки в Едином реестре проверок и дата его присвоения, должность, фамилия и инициалы должностного лица, проводящего проверку, непосредственно перечень вопросов.
Предмет плановой проверки ограничивается перечнем вопросов, включенных в соответствующий проверочный лист. Ответы на указанные вопросы однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении лицом обязательных требований.

Росздравнадзор утвердил формы 6 проверочных листов, используемых при проведении проверок в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Данные формы проверочных листов (списки контрольных вопросов) будут применяться, в частности,  при осуществлении контроля за:

  • соблюдением осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;
  • соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  • соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
  • и в иных случаях.

ФМБА России разъяснены новые требования к осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови
С 1 января 2017 года вступили в силу изменения в Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
В частности, согласно новым требованиям на сайтах органов государственного контроля для каждого вида контроля размещаются перечни нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом контроля. Сообщается, что такой перечень размещен на сайте ФМБА России по адресу: fmbaros.ru/documen/documen_perech/. Комментарии и предложения в отношении его содержания могут быть направлены заинтересованными лицами через форму обратной связи.
Кроме того, в соответствии с новыми требованиями органы государственного контроля осуществляют мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми ими программами профилактики нарушений. Программа профилактики нарушений требований законодательства о донорстве крови утверждена приказом ФМБА России от 17.02.2017 N 24 и опубликована на сайте ФМБА России.