Оборот лекарственных средств

Минпромторг России будет координировать производство лекарств
Минпромторг России уполномочен координировать деятельность в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения
Кроме того, Минпромторг России будет осуществлять:

  • ведение базы данных сведений о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено;
  • выдачу, приостановление или прекращение действия сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС;
  • проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства — члена ЕАЭС.

Контракт

Одноразовые медизделия из пластика госзаказчики будут закупать по-новому
Поправки касаются ФГБУ и региональных ГБУ, которые участвуют в программе госгарантий бесплатной медпомощи.
Правительство установило для них следующие нововведения:

  • поставлять одноразовые медизделия из ПВХ-пластиков, вошедшие в перечень (далее — товары из перечня), смогут только организации из специального реестра.

Читать далее…

Организация деятельности

Нормативные правовые акты по профосмотрам граждан в целях выявления туберкулеза теперь соответствуют законодательству
В настоящее время порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза устанавливаются Минздравом России. Ранее они устанавливались Правительством РФ.
В этой целью признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 25.12.2001 N 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».

Организация деятельности

Утвержден приоритетный проект по введению аккредитации специалистов в здравоохранении
Целью утвержденного проекта является обеспечение отрасли квалифицированными специалистами за счет внедрения процедуры допуска специалистов к профессиональной деятельности — аккредитации.
Предполагается, что к концу 2018 года доля таких специалистов составит до 12,3%, а к концу 2025 года до 100%.

Читать далее…

Организация деятельности

С 1 октября 2017 года появится возрастное ограничение для руководящих должностей в некоторых медорганизациях
Речь идет о должностях руководителей и их заместителей в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, органам исполнительной власти субъектов РФ или органам местного самоуправления, руководителей филиалов медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти.

Читать далее…

Оборот лекарственных средств

При государственном надзоре за обращением лекарств будет применяться риск-ориентированный подход
Соответствующие изменения внесены в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043.
Отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований.

Руководителям предприятий и организаций – клиентов

Предупреждение о случаях недобросовестной конкуренции

В последнее время участились случаи недобросовестной конкуренции на рынке справочно-правовых систем, выраженные в систематической прозвонке наших клиентов по вопросам, связанным, в частности, с наличием, датами и суммами Актов оказания услуг по сопровождению Систем семейства КонсультантПлюс, то есть выяснением информации, касающейся хозяйственной деятельности предприятия.

Читать далее…

Организация деятельности

Кто может осуществлять медицинскую деятельность без свидетельства об аккредитации
Сообщается, что в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 232-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление медицинской деятельности имеют лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в РФ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.

Читать далее…

Проверки

Госконтроль обращения медицинских изделий и риск-ориентированный подход
При проведении проверок в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий будет применяться риск-ориентированный подход
Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) органа государственного контроля на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска (критерия тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и критерия возможного несоблюдения обязательных требований).

Читать далее…