Законодательство
- 14.11.2023
- Оставить комментарий
- < 1 мин.
- 42
Правительство утвердило требования к лекарствам офф-лейбл
Установили требования к лекарствам, которые смогут включать в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, чтобы применять препараты не по инструкции. Документ вступает в силу с 1 сентября 2024 года. Эффективность и безопасность препарата должны подтверждать:
- рекомендации международных профорганизаций;
- научные исследования или описания клинических случаев, которые размещены в базе данных Российского индекса научного цитирования либо в международных базах Scopus или Web of Science.