Оборот лекарственных средств
- 03.12.2019
- Оставить комментарий
- < 1 мин.
- 321
В целях реализации положений Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ устанавливается порядок:
представления документов и сведений о лекарственных препаратах, вводимых в гражданский оборот;
выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического), впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией;
выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии такого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;
принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.



