Медорганизациям разъяснили, как соблюдать требования в сфере медицины
Росздравнадзор утвердил руководство по соблюдению обязательных требований к медицинской деятельности. Медорганизации могут использовать его для профилактики нарушений. Документ содержит в числе прочего:

  • разъяснения по наиболее частым нарушениям;
  • сведения о методической работе ведомства с лицензиатами;
  • рекомендации по конкретным мерам, которые могут принять клиники.

Медорганизациям предлагают самим оценивать, соблюдают ли они обязательные требования, и устранять выявленные недостатки. На сайте ведомства размещают ответы на наиболее проблемные вопросы. По результатам контроля публикуют пресс-релизы, по которым можно провести самопроверку и устранить аналогичные нарушения. В разделе «Медицинская деятельность» приводят графики плановых проверок и списки контрольных вопросов. Эти ресурсы позволяют подготовиться к таким проверкам заранее.
Читать материал полностью

Указали, какие нарушения наиболее часто выявляют при контроле за обращением медизделий
Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению требований законодательства в сфере обращения медизделий. Выделили типичные нарушения медорганизаций, производителей и поставщиков таких изделий. Медорганизации нередко:

  • применяют незарегистрированные и некачественные медизделия;
  • не проводят техобслуживание и поверку;
  • хранят и используют изделия с истекшим сроком годности;
  • не сообщают в территориальные органы Росздравнадзора о том, что выявили медизделия, которые не соответствуют требованиям.

Производители наиболее часто:

  • продают некачественную продукцию;
  • производят и реализуют медизделия, которые не включены в госреестр;
  • не имеют помещений, зданий, сооружений, технических средств и оборудования, средств измерения, которые нужны для производства продукции, и т.д.

Поставщики во многих случаях:

  • ввозят и продают фальсифицированные, незарегистрированные и некачественные медизделия;
  • перевозят и хранят товар с нарушением требований, которые указаны на его маркировке.

Перечислили, какие меры нужно принять организациям, чтобы соблюдать требования в сфере обращения медизделий. Они могут постоянно контролировать качество сырья и процессы на производстве, составлять графики техобслуживания медизделий, проводить внутренние проверки и пр.
Читать материал полностью