Сообщения о нежелательных реакциях на лекарства: информация Росздравнадзора для производителей
При мониторинге безопасности лекарств производителям надо применять правила фармаконадзора ЕАЭС, в т.ч. разделы об организации работы с информацией о нежелательных реакциях и об управлении сигналом. Росздравнадзор предлагает следовать правилам ЕАЭС, даже если они будут противоречить приказу ведомства о фармаконадзоре. Новый порядок фармаконадзора планируют ввести с 1 сентября 2024 года. Напомним, проект приводит порядок в соответствие с правилами ЕАЭС.
Читать материал полностью
Утверждена вторая версия практических рекомендаций по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации
В документе определены требования, которым должна соответствовать медицинская организация, и приведена методика оценки соответствия медицинской организации указанным требованиям.
Читать материал полностью