Регистрация лекарств в ЕАЭС: уполномоченный орган сможет проводить процедуру по своей инициативе
Совет ЕЭК дополнил правила регистрации и экспертизы лекарств нормами о процедуре регистрации по инициативе уполномоченного органа страны — члена ЕАЭС. Изменения вступают в силу 12 февраля.
Уполномоченный орган вправе зарегистрировать лекарство при одновременном выполнении ряда условий. В частности, препарат не должен иметь аналогов (по МНН и коду АТХ), которые зарегистрированы в данном государстве. Нужно получить письменное согласие держателя регистрационного удостоверения.
Срок регистрации в таком порядке не будет превышать 40 рабочих дней с даты получения письменного согласия и заявления. При этом срок регистрационного удостоверения может быть меньше, чем в референтном государстве.
Читать материал полностью
Оборот лекарственных средств
- 21.01.2025
- Оставить комментарий
- < 1 мин.
- 2