ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарств: новые перечни вступают в силу 24 февраля
В перечне ЖНВЛП и минимальном ассортименте препаратов изменили описание лекарственных форм. Оно содержит, в частности, способ применения и тип высвобождения.
В перечень ЖНВЛП добавили препараты для лечения онкологических, сердечно-сосудистых, инфекционных и других заболеваний: капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, претоманид и др. Исключили ранитидин, эртуглифлозин, нандролон, кальцитонин и пр.
В перечне лекарств для высокозатратных нозологий значимых изменений нет.
Читать материал полностью
Расширен перечень случаев, когда медизделия не регистрируют в рамках ЕАЭС
9 февраля подписали протокол с поправками к соглашению о единых правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС. Дополнили список случаев, когда медизделия не регистрируют по правилам Союза. Документ применяется с 19 февраля.
Медизделия не будут регистрировать по правилам ЕАЭС, если:
их ввезли для медпомощи конкретному пациенту (по разрешению, выданному по правилам государства-члена);
их произвели для вывоза из Союза, не для реализации в государствах-членах;
они входят в наборы с лекарствами (укладки, комплекты, аптечки). Наборы имеют потребительскую упаковку и предназначены только для обращения в государстве-члене.
Читать материал полностью
