Определен порядок внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов
Так, например, юрлица и ИП, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и/или тканей, по перечню лекарственных препаратов, сформированному и утверждаемому Правительством РФ:
- регистрируются в ФГИС «МДЛП» — с 1 июля 2019 г. по 8 июля 2019 г. либо в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, но не ранее 1 июля 2019 г., при наличии права осуществлять такую деятельность;
- обеспечивают готовность к информационному взаимодействию с ФГИС «МДЛП» и направляют оператору этой системы заявку на прохождение тестирования процессов информационного взаимодействия — в течение 21 календарного дня со дня регистрации в указанной системе;
- проходят тестирование процессов информационного взаимодействия собственного информационного ресурса и ФГИС «МДЛП» в порядке, размещенном на официальном сайте оператора системы в сети Интернет, в отношении всех операций, производимых с лекарственными препаратами, — в течение 2 календарных месяцев со дня готовности собственного информационного ресурса к взаимодействию с системой;
- вносят в систему сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, — начиная с 1 октября 2019 г.
