Консультирование по госрегистрации медизделий: Росздравнадзор утвердил новый порядок
С 15 мая экспертные учреждения Росздравнадзора будут консультировать заявителей по новому порядку. Консультация может включать предварительный анализ и оценку регистрационного досье. Выделим ряд отличий от действующего порядка.
Список вопросов, по которым проводят консультации, расширили. Сократили перечень действий, которые не вправе совершать должностные лица экспертных учреждений.
Аудио- и видеозаписи устных консультаций будут хранить в течение года, а не 5 лет.
Читать материал полностью